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国家药监局已调查美国肝素钠事件护肤DIY
2022-09-23

马晓华

“目前已经对美国肝素钠事件进行了调查,调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。

据媒体报道,在2月中上旬,美国四位患者,在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(heparin)后死亡,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。而患者死亡和过敏反应事件的根本原因目前尚不清楚。但该报道中提及中国常州的一家公司是美国百特的供应商之一。

美国食品和药物管理局(fda)2月14日表示,目前尚未对生产肝素钠有效成分的中国供应商进行调查,但计划尽快开始调查。此后,有消息称,美国方面已经派调查组进入中国进行有关事宜的调查。

据了解,肝素钠是最早开发且临床用量最大的抗凝血药,上市已有半世纪以上。我国是仅次于美国的世界第二生猪饲养大国,肝素钠原料来源丰富,现已居欧洲之后成为世界第二大肝素钠生产大国。

2月19日,在中国外交部的例行记者会上,有记者提及关于美国发现相关中国药品疑似出现问题一事,中国外交部新闻发言人刘建超对此表示:“美方向中方提出了有关问题,中方也立即进行了调查。”